Vorteile und Perspektiven der Chemilumineszenz-Immunoassay-Technologie

Die CLIA-Technologie (Chemi luminescence Immuno assay) begann in den frühen 1980er Jahren und entwickelte sich in den 1990er Jahren rasant. Nach Radio immuno assay, enzym gebundenem Immuno assay und fluor zieren dem Immuno assay wurde sie zu einer neuen Immunoassay-Technologie. Die Immun diagnostik ist das größte Segment in der In-vitro-Diagnostik, wobei die Chemi lumineszenz der fortschritt lichste und definitiv ste Weg in der Immun diagnostik ist. Die In-vitro-Diagnostik, die derzeit die gängigsten technischen Mittel zur Diagnose, Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen des Menschen sind, kann in Immun diagnostik, Molekular diagnostik, biochemische Diagnostik, Blutzucker überwachung, und POCT-Diagnostik nach den verschiedenen klinisch verwendeten Technologien. Unter diesen machen Immuno dignostiker fast 40% des gesamten IVD-Marktes aus.

Das Prinzip von CLIA

CLIA-Technologie ist eine quantitative Analyse technik, die die durch chemische Reaktionen freigesetzte freie Energie nutzt, um Zwischen produkte anzuregen. wodurch sie von einem angeregten Zustand in den Grundzustand zurückkehren und die während dieses Prozesses freigesetzten iso energetischen Elektronen messen. Der CLIA-Analysator zeichnet sich durch hohe Empfindlichkeit, starke Spezifität, gute Reagenz stabilität und lange Haltbarkeit, einen weiten Detektion bereich, einfache Bedienung, zahlreiche Detektion gegenstände und einen hohen Automatisierung sgrad aus. Es ist in verschiedenen Bereichen der klinischen Prüfung weit verbreitet.

Die Vorteile von CLIA

Hohe Empfindlichkeit

Hohe Empfindlichkeit ist ein wesentlicher Vorteil des CLIA-Analysators. Theoretisch kann die höchste Empfindlichkeit der Chemi lumineszenz 10-18 Mol/L erreichen (RIA beträgt 10-12 mol/l). Chemilumineszenz-Immuno assay kann Substanzen nachweisen, die Radio immuno assay und enzym gebundener Immuno assay nicht können, was für die frühzeitige Diagnose von Krankheiten von großer Bedeutung ist.

Breiter linearer dynamischer Bereich

Die Lumineszenz intensität innerhalb von 4 bis 6 Größen ordnungen zeigt eine lineare Beziehung zur Konzentration der gemessenen Substanz. Dies bietet einen signifikanten Vorteil gegenüber dem kolo rimet rischen Enzym immuno assay mit einer optischen Dichte (OD-Wert) von nur 2,0. Obwohl RIA auch einen weiten linearen Dynamik bereich hat, ist seine Anwendung durch Radioaktivität beschränkungen begrenzt.

Lange Dauer des Lichtsignals

Das von der CLIA vom Glow-Typ erzeugte Lichtsignal kann mehrere Stunden oder sogar einen ganzen Tag dauern, was den experimentellen Betrieb und die Messung vereinfacht.

Einfache und schnelle Analyse methode

Die meisten Analyse detektionen erfordern nur die Zugabe eines Reagenz (oder eines zusammen gesetzten Reagenzes) in einem einstufigen Modus.

Stabile Ergebnisse mit kleinen Fehlern

Die Probe emittiert Licht direkt, ohne dass eine Lichtquelle erforderlich ist, wodurch verschiedene potentielle Einflüsse (wie z. B. Lichtquellen stabilität, Lichts treuung, Lichtwellenlängen-Selektoren usw.) auf die Analyse eliminiert werden. machen die Ergebnisse empfindlich, stabil und zuverlässig.

Gute Sicherheit und lange Nutzungs dauer

Beseitigt die Verwendung radioaktiver Substanzen. Bisher wurde kein Schaden festgestellt, die Reagenzien sind stabil und können bis zu einem Jahr gelagert werden.

Aufgrund seiner Vorteile in Bezug auf Empfindlichkeit, Geschwindigkeit und Automatisierung spielt die CLIA-Maschine eine Schlüssel rolle bei der Förderung der Entwicklung des Nachweises von ultra mikro aktiven Substanzen in der klinischen Diagnose und Prognose. Als schnell wachsende Technologie auf dem Immunologie markt hat sich CLIA heutzutage zu einem der wichtigsten Mitglieder von In-vitro-Diagnostika (IVD)-Medizin produkten entwickelt.

Die Zukunfts aussichten von CLIA

Die CLIA-Technologie wurde in verschiedenen Bereichen weit verbreitet, einschl ießlich Umwelt überwachung, Flüssigkeits chromato graphie, klinische Diagnose, Lebensmittels icherheit, Arzneimittel analyze, Immuno assay und Nachweis von Gen sonden. Heutzutage stellt der CLIA-Analysator ein effizientes und vielseitiges medizinisches Analyse werkzeug dar, das für eine Vielzahl von Anwendungen geeignet ist, da er die hohe Selektivität von Lumineszenz signalen mit der Möglichkeit kombiniert, Lumineszenz in Proben zu lokalisieren und zu quantifizieren.

Die hohe Detektion fähigkeit und Schnelligkeit der CLIA-Technologie ermöglicht es, eine Hochdurchsatz-Detektion zu entwickeln, bei der mehrere Analyten gleichzeitig in mehreren Proben nachgewiesen werden können. Daher interessieren sich immer mehr medizinische Experten und Chemiker für CLIA. Die Entwicklung von CLIA hängt jedoch von der Anwendung empfindlicher und selektiver Chemi lumineszenz sonden ab. Die Verbesserung der analytischen Empfindlichkeit könnte zur Entdeckung neuer Analyten für die Tumor detektion führen. Techno logische Fortschritte machen es hoffnung svoll, Nanopartikel als Etiketten und CLIA-Nachweis zu verwenden, um extrem niedrige Konzentrationen im Serum zu verfolgen.

Aufgrund der rasanten Entwicklung neuer Technologien sollten Unternehmen von CLIA-Analysatoren vi bleibenGilant und halten Sie mit den aktuellen Trends Schritt, oder sie werden dem Risiko ausgesetzt sein, auslaufen zu können. Darüber hinaus wird die Entwicklung neuer Technologien wie 5G, Business Intelligence und Cloud Computing günstigere Bedingungen und Umgebungen für die Weiterentwicklung von Chemilumineszenz-Immunoassay-Instrumenten schaffen.

Vor kurzem hat Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. seine CE-Zertifizierung gemäß der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) um 29 Diagnose produkte erweitert. Das CE IVDR-Zertifikat wurde von der British Standards Institution (BSI) ausgestellt, einer der renommiertes ten Zertifizierungs stellen in Europa. Die neu zugelassenen 29 diagnostischen Reagenzien decken das gesamte Spektrum der Immunoassay-Produkte von Hotgen ab, einschl ießlich Chemi lumineszenz, Hoch konversion lumineszenz, kolloidalem Gold und enzym gebundener Immuno assay-Reagenzien der Klasse B und C. Diese Errungenschaft bereichert die Produkt lösungen des Unternehmens im internat ionalen Geschäfts sektor, verbessert die Wettbewerbs fähigkeit des gesamten Marktes weiter und bietet einen starken Hebel für die Beschleunigung der internat ionalen Markte xpansion.