Besser für mehr! 29 weitere Hotgen Immun assays unter IVDR genehmigt

Vor kurzem,HotgenFügt weitere Diagnose produkte im Rahmen des CE IVDR-Zertifikats hinzu. Die neu zugelassenen 29 Reagenzien, die von BSI, einer der angesehen sten benannten Stellen für CE-Zertifizie rungen von Medizin produkten, überprüft wurden, decken ein breites Spektrum von Immuno assays ab, die von der Chemi lumineszenz reichen. Fluoreszenz (Up-Converting-Phosphor-Technologie, UPT), laterale Fluss immuno chromato graphie zu ELISA, an der sowohl Reagenzien der Klasse B als auch C beteiligt sind.

Die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) ist das neue EU-Recht für In-vitro-Diagnostika (IVD). Am 26. Mai 2022 gilt es in der gesamten Region der Europäischen Union vollständig. Unter diesem strengen System umfassen die 29 neu zertifizierten Produkte Herz-, Hormone-, Entzündung-und Krebs marker. Dies ist eine Wiederholung des uner schütter lichen Engagements von Hotgen für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Diagnose produkten sowie der Loyalität gegenüber der Nachfrage von Angehörigen der Gesundheits berufe und Patienten.

Inzwischen ist dies auch das erste CE-IVDR-Zertifikat für die Diagnose der nieder molekularen Sandwich methodeMono-Test CLIAUndHoch konvertierende Phosphor technologie(UPT). Es ist ein neuer Meilenstein in Hotgens Bestreben, hochpräzise Immuno assays auf dem internat ionalen Markt zu fördern. Die innovative Sandwich-Methode von Hotgen gleicht sowohl Präzision als auch Wirtschaft lichkeit in der Diagnostik kleiner Moleküle wie Vitamin und Hormone aus. Wir werden weiterhin innovativere Diagnose produkte in diese Richtung anbieten und den Erwartungen des Marktes gerecht werden.

Hotgen wird von über 10.000 medizinischen Einrichtungen weltweit als Auswahl an Präzision, Wirtschaft lichkeit und Flexibilität anerkannt und weiterhin hochwertige Präzisions diagnose produkte erforschen, registrieren und liefern. Wir sind voll und ganz zuversicht lich, mehr zu habenHotgen-TestkitsIn naher Zukunft in der EU und auf der ganzen Welt registriert und anerkannt.